CO.DON AG: Die Europäische Kommission erteilt unbefristete Verlängerung der EU-weiten Zulassung des Arzneimittels Spherox

Teltow / Leipzig, 05. Mai 2022 – Die Europäische Kommission gewährt die unbefristete Verlängerung der EU-weiten Zulassung für das Arzneimittel Spherox ohne zusätzliche Auflagen. Darüber hinaus wird Spherox von der Liste der Arzneimittel mit zusätzlichen Überwachungsmaßnahmen, in die jedes Arzneimittel der Gattung ATMP (Arzneimittel für neuartige Therapien) nach Zulassung inkludiert wird, gestrichen.

Mit der Gewährung folgt die Europäische Kommission der im Februar ausgesprochenen Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Human Medicinal Products, offizielle Abkürzung: CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der EMA, der die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln, für die von pharmazeutischen Unternehmen eine Zulassung beantragt wurde, beurteilt.

Tilmann Bur, Vorstand der CO.DON AG: Diese wichtige Entscheidung sichert den langfristigen Einsatz unseres Arzneimittels zur regenerativen Behandlung von Knorpelschäden des Kniegelenks in der gesamten EU und ist eine essenzielle Grundlage für den weiteren Geschäftsauf- und -ausbau in den adressierten Märkten.

Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vertreibt körpereigene Zelltherapien zur minimalinvasiven Reparatur von Knorpeldefekten. Das angebotene Arzneimittel ist ein Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven Behandlung von Knorpelschäden am Kniegelenk mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON angebotene Methode wird in Deutschland derzeit in über 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei über 17.000 Patienten eingesetzt. Im Juli 2017 erhielt CO.DON die EU-weite Zulassung für dieses Arzneimittel, im März 2019 die Zulassung für die Schweiz. Am Standort Leipzig errichtete CO.DON eine der größten Anlagen für die Produktion von humanen Zellen im industriellen Maßstab für Eigen- und Auftragsproduktion. Die Aktien der CO.DON AG sind an der Frankfurter Börse notiert (ISIN: DE000A3E5C08). Vorstand der Gesellschaft: Tilmann Bur.

Weitere Informationen finden Sie unter www.codon.de.

Kontakt

Matthias Meißner
Director Corporate Communications
Investor Relations / Public Relations
T: +49 (0)341 99190 330
F: +49 (0)341 99190 309
E: ir@codon.de

Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

CO.DON AG
Matthias Meißner
Warthestraße 21
14513 Teltow
Deutschland

email : m.meissner@codon.de

Pressekontakt:

CO.DON AG
Matthias Meißner
Warthestraße 21
14513 Teltow

email : m.meissner@codon.de

Lesen Sie auf Presseverteiler auch:

1. Antisense Therapeutics Limited: Europäische Kommission gewährt Zulassung für ATL1102 als Orphan-Arzneimittel in der Behandlung von DMD
   – Kommission gewährt Zulassung als Orphan-Arzneimittel (ODD); – 10 Jahre Marktexklusivität nach Zulassung durch Regulierungsbehörde; – weitere zwei Jahre Exklusivität nach Zulassung für pädiatrische Zwecke; Antisense Therapeutics Limited [ASX:ANP |...
   
   
2. dynaCERT erhält europäische Zulassung seiner Wasserstoff-Technologie
   Toronto (Ontario), 26. August 2019. dynaCERT Inc. (TSX Venture: DYA, OTCQB: DYFSF, FRA: DMJ) freut sich bekannt zu geben, dass seine europäische 100-Prozent-Tochtergesellschaft, die dynaCERT GmbH (separat oder zusammen dynaCERT...
   
   
3. XPhyto gibt europäische Zulassung für 25-minütigen COVID-19 PCR-Test bekannt
   – CE-Kennzeichnung für In-vitro-Diagnosetest (IVD)-Test zum Nachweis von SARS-CoV-2 erhalten – Schnelle Ergebnisse bei einfacher Handhabung – einzelner 20-minütiger PCR-Zyklus plus 5-minütiger Detektionsprozess – Hohe Sensitivität – 104,73 c/PCR Nachweisgrenze...
   
   
4. Yield Growth kündigt 5 neue europäische Konformitätszertifikate für Urban Juve-Produkte an – schließt damit europäische Registrierung für insgesamt 8 Hanföl-Infusionsprodukte ab
   30. September 2019 – Vancouver, B.C. – The Yield Growth Corp. (CSE:BOSS) (OTC:BOSQF) (FWB: YG3) freut sich, bekannt zu geben, dass 5 weitere Urban Juve-Produkte jeweils ein Konformitätszertifikat erhalten haben,...
   
   
5. CO.DON AG: Erste Spherox Transplantation in der Schweiz erfolgreich durchgeführt
   Berlin / Teltow / Leipzig, 26.10.2020 – Am Inselspital Bern, einem der führenden orthopädischen Zentren der Schweiz, wurde der erste Patient mit dem körpereigenen Knorpelzelltransplantat Spherox behandelt. In der vergangenen...
   
   
6. Caledonia Mining Corporation Plc: Abschluss der ATM-Geldmittelbeschaffung für Solarprojekte, Stornierung der Block-Zulassung und Rückgabe der Block-Zulassung
   St. Helier, 4. September 2020 – Caledonia Mining Corporation Plc (Caledonia oder das Unternehmen – www.commodity-tv.com/play/caledonia-mining-virtual-roadshow-investor-presentation-and-qa/) gibt heute bekannt, dass mit Bezug auf die Pressemitteilung vom 24. Juli 2020 hinsichtlich...
   
   

Sie wollen diese Pressemitteilung verlinken? Der Quellcode lautet:
<a href="https://www.presseverteiler.me/co-don-ag-die-europaeische-kommission-erteilt-unbefristete-verlaengerung-der-eu-weiten-zulassung-des-arzneimittels-spherox.html" title="CO.DON AG: Die Europäische Kommission erteilt unbefristete Verlängerung der EU-weiten Zulassung des Arzneimittels Spherox" target="_blank">CO.DON AG: Die Europäische Kommission erteilt unbefristete Verlängerung der EU-weiten Zulassung des Arzneimittels Spherox</a>

Domain Adressen die Sie kaufen können - jetzt informieren.
Web-Adressen die wir aus unserem Bestand verkaufen. Dazu zählen u.a.:

• informieren vergleichen sparen (www.informieren-vergleichen-sparen.de)
• informieren vergleichen (www.informieren-vergleichen.de)
• informieren sparen (www.informieren-sparen.de)
• informieren vergleichen kaufen (www.informieren-vergleichen-kaufen.net)
• informieren buchen sparen (www.informieren-buchen-sparen.de)
• informieren vergleichen buchen reisen (www.informieren-vergleichen-buchen-reisen.de)
• buchen Sie online (www.buchen-sie-online.de)